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近日，四川科瑞德制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司申报的右酮洛芬氨丁三醇片（25mg、12.5mg两个规格）获批注册。
对患者来说，这意味着在肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛、关节炎相关疼痛等常见轻中度疼痛场景中，临床多了一个处方药选择和规格调整空间；
对科瑞德来说，疼痛产品线进一步补齐，右酮洛芬可与已上市的凯莱通（盐酸替扎尼定）配合，从外周抗炎和中枢肌松两个环节应对疼痛伴肌痉挛的情况，为骨科、康复科、疼痛科医生提供更完整的用药组合。
一、获批药品主要治疗什么
右酮洛芬氨丁三醇片主要用于多种病因引起的轻中度疼痛的对症治疗，涵盖肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛，以及类风湿性关节炎、骨性关节炎、痛风性关节炎等疾病相关的关节疼痛，也可用于急性扭伤或软组织挫伤引起的疼痛。它的定位是处方药，不是患者可以自行判断、自行购买的普通止痛药。临床使用时，医生需要结合疼痛原因、疼痛程度、患者合并疾病、正在使用的其他药物以及禁忌情况来判断。
这次两个规格同步获批，直接好处是给临床用药提供了更多规格选择。12.5mg和25mg两个规格，方便医生根据患者情况调整剂量，也为联合用药留出更灵活的空间。不过，具体选哪个规格、每天怎么用、用多久，仍要以药品说明书和医生处方为准。疼痛治疗也不是简单“止痛”两个字，找到病因、处理原发疾病同样重要。
二、双规格获批不只是多一个包装
同一产品两个规格同步获批，并不是多一个包装那么简单。它涉及化学药品研发注册、质量管理、产业化准备等多个环节。科瑞德在公开信息中表示，将严格按照药品管理法律法规和注册管理要求，扎实推进该产品上市前的生产准备和质量管理工作，在符合药品生产质量管理规范要求的前提下组织生产销售，切实保障产品质量和稳定供应。
